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  对话揭盲前谁也不知道服的是安慰剂还是“九期一”对话人:“九期一”三期临床试验主要牵头人、北京协和医院张振馨教授“基础好”,是张振馨决定加入“九期一”研究团队的一个很重要的因素。越往后吃,对比效果就会越明显。

 

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   上海浦东新区提供了40亩地用于“九期一”产业化,新工厂今年内就会动工,如果三年能够完成建设,可以满足每年200万患者用药量的生产、销售。其次,在试验中,我的组里有一名病人因为不知道吃的是药还是安慰剂,就出组了。

 

   于是有人就怀疑,说他们可能不是这个病吧,但我能负责任地说,6个人中,有一个人做了脑脊液化验,还有4个人做了淀粉样蛋白的检测,结果都显示有淀粉样蛋白。隔天,李峰出门诊,正好碰到一名阿尔茨海默症的早期患者,“我和他说,运气挺好,治疗这病的药马上就要上市了。

 

   其是我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药,于本月初有条件获批上市,填补了该领域全球17年无新药上市的空白。有时候,症状轻的病人总觉得没有重病人好得那么明显,这其实就是所谓的天花板现象。

 

   北青报:昆泰是如何全程监督的?张振馨:有病人准备入组的时候,我们就会通知昆泰公司。在最后12周中,安慰剂效应逐渐消失,服用“九期一”的患者却越来越好,所以就形成了很明显的“喇叭口”。

 

  (环彦博 20191120 环彦博)

信息来源: 湖南日报    责任编辑: 环彦博
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